一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。,一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。

123类医疗器械有哪些?要详细目录。



1、123类医疗器械有哪些?要详细目录。

摘要 1类、2类、3类医疗器械的区别: 1类,2类和3类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起1定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (4)妊娠控制。 医疗器械分为3类: 第1类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 咨询记录 · 回答于2021-10-12 123类医疗器械有哪些?要详细目录。 1类、2类、3类医疗器械的区别: 1类,2类和3类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起1定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (4)妊娠控制。 医疗器械分为3类: 第1类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 第2类医疗器械:(a) 普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;(b) 物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;(c) 临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;(d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器;(e) 医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f) 医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等 第3类医疗器械:A、1次性使用无菌医疗器械

1、1次性使用无菌注射器;

2、1次性使用输液器;

3、1次性使用输血器;

4、1次性使用麻醉穿刺包;

5、1次性使用静脉输液针;

6、1次性使用无菌注射针;

7、1次性使用塑料血袋;

8、1次性使用采血器;

9、1次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械

1、外科植入物关节假体;(1次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等。



2、123类医疗器械有哪些?要详细目录。

1类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。2类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。3类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。列举如下:

1、敷料敷料是指用于物品主料之外的辅属材料,主要指止血纱布(通常为医用脱脂纱布)。传统敷料主要是干纱布和油纱。现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料。

2、生化仪生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。百度百科-1类医疗器械百度百科-3类医疗器械 。



3、123类医疗器械有哪些?要详细目录。

1类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。2类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。3类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。列举如下:

1、敷料敷料是指用于物品主料之外的辅属材料,主要指止血纱布(通常为医用脱脂纱布)。传统敷料主要是干纱布和油纱。现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料。

2、生化仪生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

3、临床检验分析仪器临床检验分析仪器是1类用于疾病预防、诊断和研究以及进行治疗检测、药物分析的精密设备。具有涉及技术领域广、结构复杂、精度高、技术先进等特点。

4、医用高分子材料医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然,包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等;合成医用高分子材料是通过化学方法,人工合成的用于医用的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

5、手术室手术室(operating room 英文简称o.r)是为病人提供手术及抢救的场所,是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连,还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近。抓好手术切口感染4条途径的环节管理,即:手术室的空气;手术所需的物品;医生护士的手指及病人的皮肤,防止感染,确保手术成功率。要求设计合理,设备齐全,护士工作反应灵敏、快捷,有高效的工作效率。手术室要有1套严格合理的规章制度和无菌操作规范。随着外科技术飞速发展,手术室工作日趋现代化。参考资料:百度百科-1类医疗器械百度百科-2类医疗器械 百度百科-3类医疗器械 。

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