成都二类医疗器械经营备案流程,二类医疗器械经营备案在哪里办理?

成都2类医疗器械经营备案流程



1、成都2类医疗器械经营备案流程

从事医疗器械销售经营的企业有许多,其中从事2类医疗器械经营业务就有不少。而国家有规定,从事2类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂,而且很多企业朋友也是初次办理,对相关的办理流程都不是很清楚,所以好多朋友都不知道该怎么办理。 2类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,必须向有关部门申请本案。

1、第2类医疗器械经营备案表;

2、经营设施、设备目录;

3、营业执照复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

8、经办人授权证明;

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 以上就是关于成都办理医疗器械2类备案登记证所需准备的条件和资料,如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找1家财税公司全程帮您办。



2、2类医疗器械经营备案在哪里办理?

重庆麦积财税温馨提醒: 2类医疗器械经营备案是指在中国境内经营2类医疗器械的企业或个人,需要向国家食品药品监督管理部门提出备案申请。该备案申请需要提交相关资料,并在国家食品药品监督管理部门审核通过后,方可正派或亏式经营2类医疗器械团态。 2类医疗器械经营备案的办理地点1般是地方食品药品监督管理部门,具体的办理流程如下:

1、准备相关资料:企业或个人需要准备营业执照、组织机构代码证、企业负责人身份证件等资料,以及2类医疗器械经营备案尘神申请表等相关文件。

2、提交申请:将准备好的资料及文件交至地方食品药品监督管理部门,由专门的工作人员进行审核处理。

3、审核:由专门的工作人员对提交的资料进行审核,根据审核结果决定是否可以经营2类医疗器械。

4、发放证书:审核通过后,食品药品监督管理部门将发放2类医疗器械经营备案证书,证书有效期1般为3年,企业或个人持有该证书,即可正式经营2类医疗器械。 总之,2类医疗器械经营备案的办理地点1般是地方食品药品监督管理部门,企业或个人需要准备资料、提交申请,并经过审核后,才可以正式经营2类医疗器械。



3、成都2类医疗器械经营备案办理流程?

你去食品药品监督管理部门进行变更就可掘洞以了...但请注意你的猛盯实际经营场所是否符合2枝散和类医疗器械销售的标准。

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