被国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书是什么东西?有一种作广告的药有批号如何判断真假,原装进口的保健品要蓝帽标志?

被国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书是什么东西?有1种作广告的药有批号如何判断真假


1、被国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书是什么东西?有1种作广告的药有批号如何判断真假


“GMP”是药品生产质量管理规范的简称,获得GMP证书是指某制药企业通过了国家食品药品监督管理局的严格审核,作广告的药有批文才对吧,。



2、原装进口的保健品要蓝帽标志?


所有原装进口产品产品标签上没有相应的批号,产品进口后的检验检疫工作是中华人民共和国进出口检验检疫局来做,检验检疫合格后会颁发中华人民共和国进出口检验检疫局卫生证书,来证明产品可以在国内自由销售,质量合格。国家没有强行要求每1款营养品都必须申报蓝帽子,所有进口的产品均为国外符合GMP(药品生产标准)生产标准的厂家生产。质量控制的各个环节非常的严格,从生产,检验,出厂,出口(海关)、进口(海关)层层把关。



3、保健食品需要通过质量安全(QS)认证吗?


1996年3月15日,卫生部颁发了《保健食品管理办法》,规定“保健(功能)食品是食品的1个种类,具有1般食品的共性,能调节人体机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的食品。”


保健食品有以下特点:



1、保健食品是食品。首先,食用后对人体有营养作用,其次为安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验,对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。



2、保健食品必须具有功能性,这是它与1般食品不同之处。它至少应具有调节人体机能作用的某1功能,如“调节血糖”、“调节血脂”等。保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。



3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群。



4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。



5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保健食品标志,才能称为保健食品。



4、北大【护康胶囊】是药品还是保健品,有国家食品药品监督管理局批准文号吗?


在国家药监局药品数据库没有查到,保健食品数据库查到了这个:碧萝芷牌护康胶囊 北京倍和德营养制品科技发展有限公司 郑州倍和德营养制品科技有限公司 延缓衰老、调节血脂。

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