江苏南通海安办理的食品经营许可证 网址查询,求助:江苏省办理二类医疗器械生产许可证需准备哪些材料还有流程是怎样的

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求助:江苏省办理2类医疗器械生产许可证需准备哪些材料还有流程是怎样的



2、求助:江苏省办理2类医疗器械生产许可证需准备哪些材料还有流程是怎样的

申请人提交材料目录:   资料编号

1、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》3份;   资料编号

2、法定代表人、企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历1份;   资料编号

3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件;   资料编号

4、生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份;厂区总平面图,主要生产车间布置图 1 份,有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;《第2类、第3类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份(拟跨省设立生产场地的企业适用);   资料编号

5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件1份;相关专业技术人员、技术工人登记表 1 份;相关人员登记1览表1份(在申请表区下载),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表1份;符合质量管理体系要求的内审员证书复印件 1 份;   资料编号

6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介各1份(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明和产品标准);拟生产体外诊断试剂的,还需提供拟生产体外诊断试剂企业情况1览表1份,见附表1;   资料编号

7、主要生产设备及检验仪器清单1份;   资料编号

8、生产质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;   资料编号

9、拟生产产品的工艺流程图1份,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;   资料编号1

0、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构(如:江苏省医疗器械质量监督检验所、江苏省药品检验所等)出具的1年内环境检测报告复印件(包括:生产区净化车间检测报告1份、万级净化菌检室检测报告1份)。   如拟生产无菌医疗器械的环境,应达到YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》要求;   如拟生产体外诊断试剂的环境,应达到《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》附录A要求。   资料编号1

1、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;   资料编号1

2、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。   资料编号1

3、如实填写的开办医疗器械生产企业自查确认书1份,申请检查确认书1份。   对申请材料的要求:     

1、申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字或签章。使用 A4 纸双面打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;     

2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;   (2)申报资料的具体要求:   

1、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》、《第2类、第3类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)应有法定代表人签字并加盖企业公章(如有);   

2、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》、《第2类、第3类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:     “企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同;“生产范围”符合第2类、第3类产品管理类别的规定;   

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;   

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;   

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;   

6、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历证明或职称证明应有效;   

7、生产质量管理规范文件目录,主要应包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;   

8、医疗器械生产环境检测报告应有效;   

9、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人签字或签章。   流程如下:   

1、提交资料,

2、形式审查,

3、项目受理,

4、行政审核,

5、现场检查,

6、行政审批,

7、制证、办结,

8、告知,发证。

江苏省企业3类医疗器械经营许可证申领需要哪些流程和细节



3、江苏省企业3类医疗器械经营许可证申领需要哪些流程和细节

(1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。 然后按照下列的材料准备。 申报材料 (1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历; (3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件; (4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向; (5)企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件; (6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准; (7)主要生产设备及检验仪器清单; (8)生产质量管理规范文件目录: 包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图; (9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明; (10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的1年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告; (11)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 (2)其次你的产品需要有1类医疗器械注册证: 第1类医疗器械注册申请材料 (1)境内医疗器械注册申请表; (2)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; (3)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。 这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同); (4)产品全性能检测报告; (5)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明; (6)医疗器械说明书; (7)所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。 (3)技术监督局申请检测 申请材料 (1)产品检测标准 上述中(1),(2)是在食品药品监督管理局 医疗器械处办理 (3)是在市技术监督管理局办理。

江苏个体户年报网上申报流程



4、江苏个体户年报网上申报流程

1.登陆国家企业信用信息公示系统。电脑打开浏览器,输入网址 http://js.***.cn/,登陆国家企业信用信息公示系统(江苏)。 2.点击页面下方企业信息填报按钮。 3.进入填报页面后,如果之前没有在电脑或手机端年报过,先点击页面下方工商联络员注册按钮,进行联络员注册。如果之前已经在电脑或手机上自行年报过,请忽略步骤3-4。 4.进入注册页面后,按照页面中填选项逐项填入营业执照、法定代表人(经营者)以及联络员信息,谁负责填报谁就是联络员,建议1般设置为经营者本人及本人手机号码,以免由别人代报,来年忘记联络员信息。所有信息填写完毕后,点击保存。 5.注册成功后会返回登陆界面,在登陆界面中输入统1社会性用代码及工商联络员身份证号码后,其余信息会自动跳出,最后点击获取验证码,填入验证码后点击登陆。 6.进入该页面后,点击年度报告填写,进入2019年度年报填报页面。 7.填写第1项为企业基本信息,按要求逐项填写,所有项目都为必填项,如果没有则填0,信息填写完毕后,点击页面最下方保存按钮。 8.按实际填写特种设备信息,没有则填0,而后点击保存。 9.填写行政许可信息,1般填写食品经营许可证、卫生许可证、烟草经营许可证等与自身经营相关的许可信息,点击页面中间添加按钮。如果没有则直接进入下1填写项。 9-1.点击添加按钮后,会跳出填写信息框,输入许可文件名称和有效期后点击保存按钮,如果有多个许可证,则保存后再次点击添加按钮,直到所有许可文件添加完毕。 9-2.所有许可信息添加完毕后,点击保存按钮。 10.资产状况信息按实际填写即可,注意单位为万元,不要填写错误,如果没有营业额或纳税也要填0,最后点击保存。 11.党建信息按实际情况填写,没有则填0,最后点击保存按钮。 12.进入预览并公示页面后,逐1核对之前填写信息,如有错误则回到对应的页面进行修改,如核对无误,则点击页面最下方的“提交并公示”按钮。 13.点击“提交并公示”后,会跳出提醒公示和公示成功对话框均点击确定即可。 14.提交成功点击确定后,系统会自动跳转至年报情况公示页面,当看到下图红框中的内容时填报完成。

卖化妆品办什么营业执照



5、卖化妆品办什么营业执照

卖化妆品办什么营业执照 卖化妆品办什么营业执照,化妆品1直是消费者常用的东西,现在有很多人都看好化妆品行业的发展空间,1般化妆品的盈利是会比较高的,以下分享卖化妆品办什么营业执照 卖化妆品办什么营业执照1

1、化妆如何办营业执照

1、需准备店面房产证复印件,(是租的房子还要租房协议书)

2、身份证复印若干张,1寸照片若干张。

3、到当地工商所申领表格办理工商营业执照。

4、再到税务所办税务登记证,现在好象还得办行业代码证,在质检局。

5、拿到税务登记证后申请发票,发票申请分2种:第1,按定税方法,即每月不管有没有营业额都是每月交纳相同的税额;第2是根据开具发票的金额每月按税率缴税

6、整个过程收费大概在500元左右,时间大概是15-30天,这个各地不同的。

2、营业执照 是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统1规定。 卖化妆品办什么营业执照2 开化妆品店需要什么证件 开化妆品商店需要办理的证件主要有健康证、上岗证、卫生证、营业执照、税务登记证等。 化妆品店要办哪些手续 第1,申办人带身份证、房屋产权证或租赁合同到当地卫生行政部门办理健康证、卫生许可证; 第2,带着3张1寸相片、健康证、卫生许可证、身份证、房屋产权证(合同租赁证)或其它有效证件到当地工商行政部门办理营业执照; 第3,带着身份证、营业执照正副本、有效印章到当地税务部门办理登记、领取税务证。 除了以上3步之外,如果你选择加盟某个化妆品品牌或单独进货的话那么就需要取得所销售护肤品的产品代理权。 卖化妆品办什么营业执照3 淘宝开美妆店有什么要求?

1、若您经营国产化妆品,所需资质如下

1、化妆品生产厂商持有的《化妆品卫生许可证》复印件

2、化妆品生产厂商持有的《化妆品生产许可证》(即全国工业产品生产许可证》)复印件

3、化妆品生产厂商企业营业执照副本复印件

4、若为委托加工,则需提供“委托加工合同”

5、近1年内所有单品质检报告复印件(该质检报告要求是第3方权威机构出具)

6、如经营特殊用途化妆品需提交特殊用途化妆品卫生许可批件复印件(特殊用途化妆品主要包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品)

7、化妆品产品清单(按单品提供)点此下载

8、与质检报告相匹配的至少3-5个所经营的成品外包装(即产品包装容器,如:瓶、袋、纸盒等)

2、若您经营进口化妆品,所需资质如下

1、近两年内中华人民共和国海关进口货物报关单复印件

2、近两年内的商品出入境检验检疫卫生证书复印件

3、中华人民共和国进口非特殊用途化妆品备案凭证复印件 在化妆品店铺运营之前,我们必须做好商店的基础工作。4个步骤的基础工作,包括高转换商店的翻新、数据选择、基本的日常销售保证,以及参与大规模推广以实现规模增长。 经营者应明确整体的美容规划。对于店铺的整体规划、爆炸模型的期望、关键活动的日程计划、爆炸模型的推广计划、营销策略等。这些是美容店经营者需要做好的总体规划。 找到流动的切入点,流量应该是付费的还是免费的应该是主要的.,这需要快速找到资源和广告空间。合作整合淘宝化妆品门店之间的流程,稳步提升门店销量。继续拓展流入口和类型,实现销量持续增长。 化妆品行业的竞争1直很激烈。如果说能在这1类中站稳脚跟,商家的销售额1定会相当可观。总的来说,只有学好淘宝店铺的操作方法和技巧才能保持店铺的稳定。 卖化妆品办什么营业执照4 加盟化妆品开店需要那些手续? 选择经营场地,经过租赁登记或者取得房产证,携带房产证、场所的产权证明复印件或租赁合同书原件和复印件、本人身份证等重要证件到工商所办理营业执照,如果是许可经营项目,则需要办理相应的许可证。 工商所工作人员审核后对于符合条件的予以及时办理并登记,完成营业执照办理并领取后,申请公章审批和刻章。 办理组织机构代码证。 办理国税登记并缴纳相应的税费,其中包括销售税、企业所得税和个人所得税。 办理社保手续。缴纳相应的社保金,包括单位缴和个人缴等。 完成相应的办理手续后,待管理部门通知领取相应的营业证和材料后,即可开店。 开化妆品加盟店需要什么证件? 营业执照 营业执照要在当地工商部门办理,办理前先准备好相关资料,考虑好店名和经营范围,具体所需资料可询问当地工商管理部门。营业执照,有正本和副本两种形式,两者都有法律效益,目前为适应“3证合

1、1照1码”营业执照要求 目前新版营业执照已经开始广泛应用,为积极推行全国统1标准规范的电子营业执照,工商总局还在河北、上海、江苏、福建、山东、河南、湖北、广东和贵州9省市开展了电子营业执照试点,未来办理营业执照会越来越方便。 税务登记证 税务登记证就是税务备案,税务登记是税务机关依据税法规定,对纳税人的生产、经营活动进行登记管理的1项法定制度,也是纳税人依法履行纳税义务的法定手续。税务登记是整个税收征收管理的起点。 税务登记种类包括:开业登记,变更登记,停业、复业登记,注销登记,外出经营报验登记,纳税人税种登记,扣缴税款登。依法纳税是每个公民应尽的义务与责任,作为个体户,也要去税务部门登记备案。具体的流程可以咨询当地税务大厅。 消防证 不管多大面积的商铺,都需要办理消防手续。 根据《中华人民共和国消防法》的第十5条规定,公众聚集场所在投入使用、营业前,建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上地方人民政府公安机关消防机构申请消防安全检查。 公安机关消防机构应当自受理申请之日起十个工作日内,根据消防技术标准和管理规定,对该场所进行消防安全检查。未经消防安全检查或者经检查不符合消防安全要求的,不得投入使用、营业。根据要求到当地消防大队窗口登记,申请开业检查。 店招申请手续 门店招牌是不能随便挂的,招牌要符合当地相关管理规定,如门头双招牌、全英文招牌等在某些地区是不合规的,所以店招需要向城市管理部门申请并审批通过后才能安装。店招审批需要安装前提供招牌效果图、营业执照复印件、租房协议等资料,详询当地城市管理部门。店招审批需要1定的时间,所以在营业执照申请下来后,应赶紧提交店招申请,以免耽误后续开业计划。 健康证 按照卫生监督机构确定的人员名单到健康体检单位进行预防性健康检查,统1使用卫生部制定的《中华人民共和国预防性健康检查用表》。 在办理健康证前先进行健康查体。查体结果符合发放健康证条件的,经卫生监督机构组织的卫生法律法规知识培训合格后,将本人1寸正面免冠彩色照片到所管辖的卫生局卫生监督所办理健康证明。查体结果不符合发放健康证条件的,不予办理健康证。 卫生许可证 卫生许可证,是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。 根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》 “任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。”。

江苏省食品药品监督管理局申报生产许可证的程序流程是什么?



6、江苏省食品药品监督管理局申报生产许可证的程序流程是什么?

先到市局去拿表吧。这个很有个过程。

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