药品批号是生产日期年月日吗?
1、药品批号是生产日期年月日吗?
我国GMP第7十6条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同1性质和质量,并在同1生产周期中生产出来的1定数量的药品。 可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同1次投料、同1次生产工艺所生产的药品用1个批号来表示。 批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。 扩展资料:
1、相关法规 《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目。